奥昔布宁EP杂质C CAS 1199574-70-3

Oxybutynin EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1199574-70-3
分子式C21H29NO3
分子量343.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥昔布宁EP杂质C Oxybutynin EP Impurity C CAS 1199574-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1199574-70-3 对应的奥昔布宁EP杂质C（Oxybutynin EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H29NO3，分子量 343.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奥昔布宁EP杂质C的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C21H29NO3 的奥昔布宁EP杂质C（CAS 1199574-70-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奥昔布宁EP杂质C（分子式 C21H29NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，奥昔布宁EP杂质C（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奥昔布宁EP杂质C满足CNAS

应用场景：奥昔布宁EP杂质C（Oxybutynin EP Impurity C，CAS 1199574-70-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥昔布宁EP杂质C
分子式C21H29NO3
分子量343.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，黄志刚. "一种奥昔布宁EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116055552 A, 授权公告日 2023-01-28.
  2. Mueller T, Johnson M A, Chen K W. "Method for the Synthesis of Oxybutynin EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9704543 B2, 2016-12-20.
  3. Stevens L M, Roberts E F, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Oxybutynin EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9731944 B2, 2025-12-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥昔布宁EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1202, (6), 6709-6738.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥昔布宁EP杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 1478, (3), 6678-6690.

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