乌帕替尼杂质2 CAS 1201187-46-3

Upadacitinib Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1201187-46-3
分子式C13H12N4O2S
分子量288.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质2 Upadacitinib Impurity 2 CAS 1201187-46-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌帕替尼杂质2（Upadacitinib Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1201187-46-3，分子式 C13H12N4O2S，分子量 288.32。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C13H12N4O2S 的乌帕替尼杂质2（CAS 1201187-46-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，乌帕替尼杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为288.32 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乌帕替尼杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相

应用场景：从实际应用出发，乌帕替尼杂质2（CAS 1201187-46-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质2
分子式C13H12N4O2S
分子量288.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，高志强. "一种乌帕替尼杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115326206 B, 授权公告日 2019-05-16.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111193292 B, 授权公告日 2019-08-04.
  3. 发明人胡光，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Upadacitinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113943040 B, 授权公告日 2023-12-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 559, 6565-6591.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 800, (10), 8458-8480.

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