乌帕替尼杂质183 CAS 2500633-42-9

Upadacitinib Impurity 183

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2500633-42-9
分子式C16H21NO4
分子量291.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质183 Upadacitinib Impurity 183 CAS 2500633-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌帕替尼杂质183（Upadacitinib Impurity 183）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2500633-42-9，分子式 C16H21NO4，分子量 291.34。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乌帕替尼杂质183可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 乌帕替尼杂质183（Upadacitinib Impurity 183），CAS注册号 2500633-42-9，化学式 C16H21NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 291.34 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，乌帕替尼杂质183表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括291.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乌帕替尼杂质183（CAS 2500633-42-9）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌帕替尼杂质18

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质183
分子式C16H21NO4
分子量291.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，冯建国，钱学锋. "一种乌帕替尼杂质183的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114977591 B, 授权公告日 2020-04-11.
  2. Williams B T, Mueller T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 183" [P]. US Patent, US 9876262 B2, 2025-12-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质183 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 327, 4361-4377.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质183 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1579, (2), 7363-7386.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upadacitinib Impurity 183 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 669, (8), 1773-1783.

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