卡泊芬净EP杂质A CAS 1202167-57-4

Caspofungin EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1202167-57-4
分子式C51H86N10O15
分子量1079.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净EP杂质A Caspofungin EP Impurity A CAS 1202167-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡泊芬净EP杂质A（英文名 Caspofungin EP Impurity A，CAS 1202167-57-4）属于药物杂质对照品。分子式 C51H86N10O15，分子量 1079.29。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，卡泊芬净EP杂质A的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为1079.29 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1202167-57-4 对应的卡泊芬净EP杂质A（Caspofungin EP Impurity A），是化学式为 C51H86N10O15 的药物杂质标准品，相对分子质量 1079.29。 在长期和加速稳定性研究中，卡泊芬净EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：卡泊芬净EP杂质A（Caspofungin EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡泊芬净EP杂质A适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净EP杂质A
分子式C51H86N10O15
分子量1079.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，何建平，胡光. "一种卡泊芬净EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110037249 B, 授权公告日 2021-11-15.
  2. 发明人周伟，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Caspofungin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114662657 B, 授权公告日 2022-03-05.
  3. 发明人郑宇鹏，胡光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Caspofungin EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109746905 A, 授权公告日 2020-01-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 638, (9), 9203-9218.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净EP杂质A as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 180, (11), 4618-4642.

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