卡泊芬净杂质17 CAS 162808-62-0

Caspofungin Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号162808-62-0
分子式C52H88N10O15
分子量1093.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净杂质17 Caspofungin Impurity 17 CAS 162808-62-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡泊芬净杂质17（Caspofungin Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 162808-62-0，分子式 C52H88N10O15，分子量 1093.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

卡泊芬净杂质17的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C52H88N10O15 的卡泊芬净杂质17（CAS 162808-62-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡泊芬净杂质17表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括1093.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，卡泊芬净杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：从实际应用出发，卡泊芬净杂质17（CAS 162808-62-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净杂质17
分子式C52H88N10O15
分子量1093.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，王建平，刘建华. "一种卡泊芬净杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108658924 A, 授权公告日 2019-11-13.
  2. 发明人黄志刚，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Caspofungin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111269388 B, 授权公告日 2024-09-01.
  3. 发明人杨光，沈红梅，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Caspofungin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112160248 A, 授权公告日 2018-09-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 2333, 8914-8943.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1999, (10), 977-987.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Caspofungin Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 2179, 5820-5848.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡泊芬净杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 2374, 7315-7335.

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