卡泊芬净杂质A02-2 CAS 1404083-47-1

Caspofungin Impurity A02-2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1404083-47-1
分子式C52H86N10O16
分子量1107.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡泊芬净杂质A02-2 Caspofungin Impurity A02-2 CAS 1404083-47-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1404083-47-1 对应的卡泊芬净杂质A02-2（Caspofungin Impurity A02-2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C52H86N10O16，分子量 1107.30。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），卡泊芬净杂质A02-2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 卡泊芬净杂质A02-2（Caspofungin Impurity A02-2），CAS注册号 1404083-47-1，化学式 C52H86N10O16，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1107.30 g/mol。 卡泊芬净杂质A02-2（C52H86N10O16）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡泊芬净杂质A02-2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡泊芬净杂质A02-2（Caspofungin Impurity A02-2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡泊芬净杂质A02-2
分子式C52H86N10O16
分子量1107.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Kowalski A. "一种卡泊芬净杂质A02-2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3369961 A1, 2015-03-06.
  2. Brown S R, Lee S K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Caspofungin Impurity A02-2" [P]. US Patent, US 9425587 B2, 2015-08-11.
  3. Sørensen M, Johansson L, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Caspofungin Impurity A02-2" [P]. European Patent, EP 3697935 A1, 2018-05-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡泊芬净杂质A02-2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 1482, 1304-1307.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡泊芬净杂质A02-2 as an Impurity". Molecules, 2010, 664, (3), 3686-3704.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Caspofungin Impurity A02-2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1462, (11), 7594-7612.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡泊芬净杂质A02-2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 1393, 2260-2276.

Related Caspofungin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...