奥普力农杂质3 CAS 1202450-63-2
Olprinone Impurity 3
| CAS 号 | 1202450-63-2 |
| 分子式 | C7H4Br2N2 |
| 分子量 | 275.93 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奥普力农杂质3（英文名 Olprinone Impurity 3，CAS 1202450-63-2）属于药物杂质对照品。分子式 C7H4Br2N2，分子量 275.93。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
受分子结构中含氰基，含溴取代的影响，奥普力农杂质3表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括275.93 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 奥普力农杂质3（Olprinone Impurity 3），CAS注册号 1202450-63-2，化学式 C7H4Br2N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 275.93 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，奥普力农杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，奥普力农杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定
应用场景：奥普力农杂质3（Olprinone Impurity 3，CAS 1202450-63-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 奥普力农杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥普力农杂质3 |
| 分子式 | C7H4Br2N2 |
| 分子量 | 275.93 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，刘建华，周伟. "一种奥普力农杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113442472 A, 授权公告日 2015-06-12.
- 发明人何建平，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Olprinone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117483053 A, 授权公告日 2016-12-04.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1122, 2368-2392.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1684, (3), 4060-4090.
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