头孢他啶杂质43 CAS 2647895-25-6

Ceftazidime Impurity 43

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号2647895-25-6
分子式C17H16N4O4S3
分子量436.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶杂质43 Ceftazidime Impurity 43 CAS 2647895-25-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢他啶杂质43（Ceftazidime Impurity 43）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2647895-25-6。分子式 C17H16N4O4S3，分子量 436.53。纯度 ≥90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C17H16N4O4S3 的头孢他啶杂质43（CAS 2647895-25-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 头孢他啶杂质43（分子式 C17H16N4O4S3）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢他啶杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，头孢他啶杂质43的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：头孢他啶杂质43（Ceftazidime Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶杂质43
分子式C17H16N4O4S3
分子量436.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Patel M V, Mueller T. "一种头孢他啶杂质43的合成方法" [P]. US Patent, US 9841032 B2, 2015-04-03.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，王建平. "Method for the Synthesis of Ceftazidime Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114912757 A, 授权公告日 2024-04-13.
  3. 发明人沈红梅，罗永刚，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Ceftazidime Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116755683 B, 授权公告日 2015-07-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 305, 3620-3632.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶杂质43 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1344, 3437-3452.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftazidime Impurity 43 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 731, (3), 2073-2091.

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