阿考替胺杂质44 CAS 738562-93-1

Acotiamide Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号738562-93-1
分子式C20H28N4O5S
分子量436.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替胺杂质44 Acotiamide Impurity 44 CAS 738562-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿考替胺杂质44（Acotiamide Impurity 44，CAS 738562-93-1），分子式 C20H28N4O5S，分子量 436.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿考替胺杂质44在内的目标物的控制。 阿考替胺杂质44（Acotiamide Impurity 44），CAS注册号 738562-93-1，化学式 C20H28N4O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 436.53 g/mol。 依据分子式为 C20H28N4O5S 的阿考替胺杂质44结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 436.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿考替胺杂质44（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（C

应用场景：从实际应用出发，阿考替胺杂质44（CAS 738562-93-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿考替胺杂质44（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替胺杂质44
分子式C20H28N4O5S
分子量436.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，杨光. "一种阿考替胺杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109510045 B, 授权公告日 2019-10-01.
  2. Yamamoto T, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 44" [P]. US Patent, US 10408874 B2, 2015-06-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1309, 1118-1148.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质44 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 599, (9), 2681-2693.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acotiamide Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1793, 6186-6203.

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