阿考替胺杂质7 CAS 185105-13-9

Acotiamide Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号185105-13-9
分子式C21H30N4O5S
分子量450.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替胺杂质7 Acotiamide Impurity 7 CAS 185105-13-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿考替胺杂质7（英文名 Acotiamide Impurity 7，CAS 185105-13-9）属于药物杂质对照品。分子式 C21H30N4O5S，分子量 450.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，阿考替胺杂质7的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为450.55 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 阿考替胺杂质7（英文标识 Acotiamide Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 185105-13-9，相对分子质量测定值为 450.55。 在色谱分析方法开发中，阿考替胺杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿考替胺杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：从实际应用出发，阿考替胺杂质7（CAS 185105-13-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替胺杂质7
分子式C21H30N4O5S
分子量450.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，钱学锋. "一种阿考替胺杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109965526 A, 授权公告日 2021-07-14.
  2. 发明人唐晓军，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113932174 B, 授权公告日 2022-03-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1914, (5), 5029-5042.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质7 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 104, (3), 7453-7470.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acotiamide Impurity 7 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1712, 8831-8841.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿考替胺杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 1132, (12), 3196-3210.

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