阿考替胺杂质28 CAS 185104-11-4

Acotiamide Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号185104-11-4
分子式C21H30N4O5S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替胺杂质28 Acotiamide Impurity 28 CAS 185104-11-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿考替胺杂质28（Acotiamide Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 185104-11-4。分子式 C21H30N4O5S HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿考替胺杂质28的分子量为487.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿考替胺杂质28（Acotiamide Impurity 28），CAS注册号 185104-11-4，化学式 C21H30N4O5S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 487.01 g/mol。 阿考替胺杂质28（分子式 C21H30N4O5S HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，阿考替胺杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证

应用场景：阿考替胺杂质28（Acotiamide Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替胺杂质28
分子式C21H30N4O5S HCl
分子量487.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，钱学锋. "一种阿考替胺杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113521979 B, 授权公告日 2015-07-25.
  2. Davis P L, Stevens L M, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 28" [P]. US Patent, US 9600494 B2, 2015-02-21.
  3. 发明人刘建华，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Acotiamide Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109216723 A, 授权公告日 2024-06-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 550, 5579-5590.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质28 as an Impurity". Talanta, 2013, 167, (8), 5529-5559.

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