阿考替安杂质3 CAS 1824734-16-8

Acotiamide Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1824734-16-8
分子式C17H28N2O4
分子量324.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替安杂质3 Acotiamide Impurity 3 CAS 1824734-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿考替安杂质3（Acotiamide Impurity 3，CAS 1824734-16-8），分子式 C17H28N2O4，分子量 324.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿考替安杂质3的分子量为324.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1824734-16-8 对应的阿考替安杂质3（Acotiamide Impurity 3），是化学式为 C17H28N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 324.42。 阿考替安杂质3（C17H28N2O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿考替安杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿考替安杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿考替安杂质3（Acotiamide Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿考替安杂质3适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替安杂质3
分子式C17H28N2O4
分子量324.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，刘建华，赵玉洁. "一种阿考替安杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112845630 A, 授权公告日 2020-07-10.
  2. 发明人朱建伟，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111651659 B, 授权公告日 2021-04-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替安杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1173, 258-274.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替安杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1221, (8), 4716-4721.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acotiamide Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1950, 7617-7625.

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