阿考替胺杂质23 CAS 185103-81-5

Acotiamide Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号185103-81-5
分子式C22H32N4O5S C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替胺杂质23 Acotiamide Impurity 23 CAS 185103-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 185103-81-5 对应的阿考替胺杂质23（Acotiamide Impurity 23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H32N4O5S C4H4O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿考替胺杂质23在内的目标物的控制。 分子式为 C22H32N4O5S C4H4O4 的阿考替胺杂质23（CAS 185103-81-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿考替胺杂质23的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为580.65 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿考替胺杂质23（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿考替胺杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：阿考替胺杂质23（Acotiamide Impurity 23，CAS 185103-81-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿考

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替胺杂质23
分子式C22H32N4O5S C4H4O4
分子量580.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，马晓峰. "一种阿考替胺杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116315532 B, 授权公告日 2023-09-27.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112724550 A, 授权公告日 2020-04-03.
  3. 发明人李文辉，高志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Acotiamide Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115977989 B, 授权公告日 2023-07-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1153, (4), 4359-4366.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质23 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 658, (12), 8018-8040.

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