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头孢他啶杂质C68 CAS 179258-52-7
Ceftazidime Impurity C68
纯度 ≥90% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 179258-52-7
分子式 C17H28N3O8PS
分子量 465.46 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 本产品为药物杂质对照品头孢他啶杂质C68(Ceftazidime Impurity C68,CAS 179258-52-7),分子式 C17H28N3O8PS,分子量 465.46。纯度 ≥90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢他啶杂质C68在内的目标物的控制。
作为药物质量控制的关键分析对照品,头孢他啶杂质C68(Ceftazidime Impurity C68)的系统命名为头孢他啶杂质C68,CAS号 179258-52-7,分子量为 465.46 g/mol。
依据分子式为 C17H28N3O8PS 的头孢他啶杂质C68结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含磷酸酯基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 465.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。
在色谱分析方法开发中,头孢他啶杂质C68(纯度≥90%)可用于:
- 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点;
- 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异;
- 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性;
- 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。
本品定值报告包含以下质
应用场景: 从实际应用出发,头孢他啶杂质C68(CAS 179258-52-7)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 头孢他啶杂质C68 分子式 C17H28N3O8PS 分子量 465.46 g/mol 外观形态 类白色至淡黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味) 纯度 ≥90% 储存条件 阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于DMSO、DMF、甲醇 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 5.5 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 2008年 含氮原子数 3 含硫原子数 1
相关专利 Related Patents Anderson J P, Chen K W, Williams B T. "一种头孢他啶杂质C68的合成方法" [P]. US Patent, US 11467576 B2, 2019-08-14. Mueller T C, Nowak P, Johansson L. "Method for the Synthesis of Ceftazidime Impurity C68" [P]. European Patent, EP 3465489 A1, 2018-09-04.
参考文献 Literature Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶杂质C68 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol. , 2019 , 840 , 7357-7365. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶杂质C68 as an Impurity". Food Chem. , 2021 , 1997, (12) , 1897-1919.
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