盐酸埃克替尼 CAS 1204313-51-8

Icotinib Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1204313-51-8
分子式C22H21N3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸埃克替尼 Icotinib Hydrochloride CAS 1204313-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸埃克替尼（Icotinib Hydrochloride，CAS 号 1204313-51-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H21N3O4 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，盐酸埃克替尼的分子量为427.88 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 盐酸埃克替尼（Icotinib Hydrochloride），CAS注册编号 1204313-51-8，化学分子式为 C22H21N3O4 HCl，分子量 427.88 g/mol。 盐酸埃克替尼（分子式 C22H21N3O4 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，盐酸埃克替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度

应用场景：针对化学分析用途，盐酸埃克替尼（Icotinib Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸埃克替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸埃克替尼
分子式C22H21N3O4 HCl
分子量427.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Brown S R. "一种盐酸埃克替尼的合成方法" [P]. US Patent, US 11769610 B2, 2020-05-27.
  2. 发明人林芳，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Icotinib Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108280755 B, 授权公告日 2019-06-01.
  3. 发明人张德明，林芳，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Icotinib Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110415630 A, 授权公告日 2023-10-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸埃克替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1871, (2), 1304-1313.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸埃克替尼 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 817, 13-17.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Icotinib Hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 124, (2), 8109-8134.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸埃克替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1823, (5), 956-969.

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