伊曲莫德杂质9 CAS 1206123-55-8

Etrasimod Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1206123-55-8
分子式C26H26F3NO3
分子量457.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲莫德杂质9 Etrasimod Impurity 9 CAS 1206123-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲莫德杂质9（Etrasimod Impurity 9，CAS 号 1206123-55-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C26H26F3NO3，分子量 457.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

伊曲莫德杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C26H26F3NO3 的伊曲莫德杂质9（CAS 1206123-55-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伊曲莫德杂质9（C26H26F3NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，伊曲莫德杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，伊曲莫德杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：伊曲莫德杂质9（Etrasimod Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊曲莫德杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲莫德杂质9
分子式C26H26F3NO3
分子量457.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，郭海燕. "一种伊曲莫德杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108681563 B, 授权公告日 2023-09-13.
  2. 发明人胡光，赵玉洁，何建平. "Method for the Synthesis of Etrasimod Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109520209 B, 授权公告日 2024-02-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲莫德杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 663, (8), 2272-2287.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲莫德杂质9 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2092, (3), 2128-2136.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etrasimod Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1114, 3221-3247.

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