N/A CAS 12062-78-1

Iron(III) hydroxide sulfate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号12062-78-1
分子式O4S Fe HO
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Iron(III) hydroxide sulfate CAS 12062-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Iron(III) hydroxide sulfate，CAS 号 12062-78-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 O4S Fe HO。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 12062-78-1 对应的化合物N/A（英文标识 Iron(III) hydroxide sulfate），化学式 O4S Fe HO，相对分子质量 168.91。 受分子结构中含砜基的影响，N/A表现为白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括168.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：N/A（Iron(III) hydroxide sulfate，CAS 12062-78-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式O4S Fe HO
分子量168.91 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考易溶于水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1960年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，韩伟. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115037834 A, 授权公告日 2017-01-14.
  2. Yamamoto T, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Iron(III) hydroxide sulfate" [P]. US Patent, US 9687756 B2, 2024-11-14.
  3. Rossi M, Jørgensen K, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Iron(III) hydroxide sulfate" [P]. European Patent, EP 3213668 A1, 2021-07-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 180, 3962-3979.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1939, (2), 6574-6603.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iron(III) hydroxide sulfate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 1737, (4), 4379-4383.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 931, (6), 115-126.

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