依拉环素杂质10 CAS 1207283-60-0

Eravacycline Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1207283-60-0
分子式C21H22FN3O7
分子量447.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依拉环素杂质10 Eravacycline Impurity 10 CAS 1207283-60-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依拉环素杂质10（Eravacycline Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1207283-60-0。分子式 C21H22FN3O7，分子量 447.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依拉环素杂质10（Eravacycline Impurity 10），CAS注册号 1207283-60-0，化学式 C21H22FN3O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 447.41 g/mol。 依拉环素杂质10（C21H22FN3O7）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，依拉环素杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，依拉环素杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：依拉环素杂质10（Eravacycline Impurity 10，CAS 1207283-60-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依拉环素杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依拉环素杂质10
分子式C21H22FN3O7
分子量447.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，钱学锋，杨光. "一种依拉环素杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114771573 A, 授权公告日 2022-09-22.
  2. 发明人李文辉，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Eravacycline Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116504147 A, 授权公告日 2020-03-08.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Eravacycline Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117624221 A, 授权公告日 2020-04-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依拉环素杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 2208, 4107-4122.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依拉环素杂质10 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1984, 6103-6113.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eravacycline Impurity 10 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1091, (9), 4913-4921.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依拉环素杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 451, (2), 109-118.

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