罂粟碱杂质37 CAS 1207386-32-0

Papaverine Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1207386-32-0
分子式C18H21NO5
分子量331.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罂粟碱杂质37 Papaverine Impurity 37 CAS 1207386-32-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罂粟碱杂质37（Papaverine Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1207386-32-0。分子式 C18H21NO5，分子量 331.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，罂粟碱杂质37的分子量为331.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C18H21NO5 的罂粟碱杂质37（CAS 1207386-32-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 罂粟碱杂质37（C18H21NO5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，罂粟碱杂质37用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：罂粟碱杂质37（Papaverine Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罂粟碱杂质37
分子式C18H21NO5
分子量331.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，高志强. "一种罂粟碱杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114789737 A, 授权公告日 2024-01-17.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Papaverine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110111924 A, 授权公告日 2024-02-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罂粟碱杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2374, (11), 2369-2382.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罂粟碱杂质37 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1301, (9), 2390-2408.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Papaverine Impurity 37 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1738, (7), 471-478.

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