头孢噻呋杂质3 CAS 120882-20-4

Ceftiofur Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号120882-20-4
分子式C19H17N5O7S3
分子量523.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢噻呋杂质3 Ceftiofur Impurity 3 CAS 120882-20-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢噻呋杂质3（Ceftiofur Impurity 3，CAS 号 120882-20-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H17N5O7S3，分子量 523.56。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，头孢噻呋杂质3的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为523.56 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 头孢噻呋杂质3（英文标识 Ceftiofur Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 120882-20-4，相对分子质量测定值为 523.56。 在色谱分析方法开发中，头孢噻呋杂质3（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：从实际应用出发，头孢噻呋杂质3（CAS 120882-20-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢噻呋杂质3（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢噻呋杂质3
分子式C19H17N5O7S3
分子量523.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数5
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，朱建伟，赵玉洁. "一种头孢噻呋杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117686025 B, 授权公告日 2021-11-23.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ceftiofur Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117239564 B, 授权公告日 2024-11-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢噻呋杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1902, (8), 8719-8741.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢噻呋杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1909, (12), 6073-6085.

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