氯诺昔康杂质57 CAS 1212061-59-0

Lornoxicam impurity 57

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1212061-59-0
分子式C8H10ClNO4S2
分子量283.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质57 Lornoxicam impurity 57 CAS 1212061-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质57（Lornoxicam impurity 57，CAS 1212061-59-0），分子式 C8H10ClNO4S2，分子量 283.75。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯诺昔康杂质57的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯诺昔康杂质57（英文标识 Lornoxicam impurity 57）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1212061-59-0，相对分子质量测定值为 283.75。 氯诺昔康杂质57（C8H10ClNO4S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质57用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质57（CAS 1212061-59-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康杂质57适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质57
分子式C8H10ClNO4S2
分子量283.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，杨光. "一种氯诺昔康杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110859261 A, 授权公告日 2019-07-01.
  2. 发明人钱学锋，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114366688 A, 授权公告日 2022-03-15.
  3. 发明人罗永刚，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112921612 A, 授权公告日 2023-03-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质57 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 194, (7), 1357-1368.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质57 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 896, 2011-2032.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 57 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 548, (2), 2223-2249.

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