CAS 1213336-62-9

(R)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)butan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1213336-62-9
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)butan-1-amine CAS 1213336-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)butan-1-amine，CAS 号 1213336-62-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16FN，分子量 181.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1213336-62-9 对应的化合物（英文标识 (R)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)butan-1-amine），化学式 C11H16FN，相对分子质量 181.25。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1213336-62-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16FN
分子量181.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113133926 A, 授权公告日 2019-04-22.
  2. Yamamoto T, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (R)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)butan-1-amine" [P]. US Patent, US 9740244 B2, 2022-10-14.
  3. Patel M V, Yamamoto T, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)butan-1-amine" [P]. US Patent, US 10917425 B2, 2021-12-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1134, 6614-6643.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 1960, (11), 9859-9879.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(3-fluoro-4-methylphenyl)butan-1-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 302, (4), 1572-1598.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1611, (6), 5322-5335.

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