CAS 1213483-37-4

(R)-7-(Difluoromethoxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1213483-37-4
分子式C11H13F2NO
分子量213.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-7-(Difluoromethoxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine CAS 1213483-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-7-(Difluoromethoxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine，CAS 号 1213483-37-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H13F2NO，分子量 213.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-7-(Difluoromethoxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine），CAS注册编号 1213483-37-4，化学分子式为 C11H13F2NO，分子量 213.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括213.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1213483-37-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13F2NO
分子量213.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，冯建国，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110590994 A, 授权公告日 2016-07-14.
  2. 发明人徐明华，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of (R)-7-(Difluoromethoxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114438489 B, 授权公告日 2025-11-07.
  3. Park J H, Schröder R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity (R)-7-(Difluoromethoxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine" [P]. US Patent, US 10222482 B2, 2020-12-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 425, 5232-5255.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2016, 1348, 3647-3675.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-7-(Difluoromethoxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1187, 766-795.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 679, (7), 5635-5657.

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