CAS 1214361-64-4

(4-Fluoro-3-methylphenyl)methanamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1214361-64-4
分子式C8H10FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4-Fluoro-3-methylphenyl)methanamine hydrochloride CAS 1214361-64-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(4-Fluoro-3-methylphenyl)methanamine hydrochloride，CAS 号 1214361-64-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H10FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含氰基，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1214361-64-4 对应的化合物（英文标识 (4-Fluoro-3-methylphenyl)methanamine hydrochloride），化学式 C8H10FN HCl，相对分子质量 175.63。 （分子式 C8H10FN HCl）的化学结构中包含含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：针对化学分析用途，（(4-Fluoro-3-methylphenyl)methanamine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H10FN HCl
分子量175.63 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110901799 B, 授权公告日 2016-04-02.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of (4-Fluoro-3-methylphenyl)methanamine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113626441 A, 授权公告日 2018-01-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 140, 9349-9367.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 115, (10), 9311-9316.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4-Fluoro-3-methylphenyl)methanamine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1046, 9273-9300.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1576, 7052-7063.

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