替普瑞酮杂质3 CAS 3790-78-1

Teprenone Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3790-78-1
分子式C15H26O
分子量222.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替普瑞酮杂质3 Teprenone Impurity 3 CAS 3790-78-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3790-78-1 对应的替普瑞酮杂质3（Teprenone Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H26O，分子量 222.37。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括替普瑞酮杂质3在内的目标物的控制。 分子式为 C15H26O 的替普瑞酮杂质3（CAS 3790-78-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H26O 的替普瑞酮杂质3结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 222.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，替普瑞酮杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：替普瑞酮杂质3（Teprenone Impurity 3，CAS 3790-78-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替普瑞酮杂质3
分子式C15H26O
分子量222.37 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，韩伟. "一种替普瑞酮杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117629278 A, 授权公告日 2019-07-27.
  2. 发明人周伟，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Teprenone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109035488 B, 授权公告日 2018-05-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替普瑞酮杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1430, 5754-5776.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替普瑞酮杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 2104, (1), 5474-5491.

Related Teprenone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...