替普瑞酮杂质4 CAS 1117-51-7

Teprenone Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1117-51-7
分子式C18H30O
分子量262.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替普瑞酮杂质4 Teprenone Impurity 4 CAS 1117-51-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替普瑞酮杂质4（Teprenone Impurity 4，CAS 1117-51-7），分子式 C18H30O，分子量 262.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，替普瑞酮杂质4的分子量为262.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 替普瑞酮杂质4（英文标识 Teprenone Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1117-51-7，相对分子质量测定值为 262.43。 依据分子式为 C18H30O 的替普瑞酮杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 262.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，替普瑞酮杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替普瑞酮杂质4（CAS 1117-51-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替普瑞酮杂质4适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替普瑞酮杂质4
分子式C18H30O
分子量262.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，张德明. "一种替普瑞酮杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108511132 A, 授权公告日 2016-02-08.
  2. 发明人马晓峰，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Teprenone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108080550 A, 授权公告日 2023-04-15.
  3. 发明人张德明，刘建华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Teprenone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113936281 A, 授权公告日 2018-09-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替普瑞酮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 576, (6), 863-873.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替普瑞酮杂质4 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 1240, 6970-6994.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teprenone Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1688, 2104-2115.

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