替普瑞酮杂质7 CAS 1113-21-9

Teprenone Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1113-21-9
分子式C20H34O
分子量290.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替普瑞酮杂质7 Teprenone Impurity 7 CAS 1113-21-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替普瑞酮杂质7（Teprenone Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1113-21-9。分子式 C20H34O，分子量 290.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C20H34O 的替普瑞酮杂质7结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 290.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 分子式为 C20H34O 的替普瑞酮杂质7（CAS 1113-21-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，替普瑞酮杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：替普瑞酮杂质7（Teprenone Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 替普瑞酮杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替普瑞酮杂质7
分子式C20H34O
分子量290.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，李文辉，朱建伟. "一种替普瑞酮杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115044111 B, 授权公告日 2024-03-02.
  2. Stevens L M, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Teprenone Impurity 7" [P]. US Patent, US 9618747 B2, 2024-03-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替普瑞酮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 237, (4), 1575-1581.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替普瑞酮杂质7 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2097, 1339-1361.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teprenone Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 282, 750-769.

Related Teprenone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...