替普瑞酮杂质6 CAS 70851-60-4

Teprenone Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70851-60-4
分子式C20H36O
分子量292.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替普瑞酮杂质6 Teprenone Impurity 6 CAS 70851-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 70851-60-4 对应的替普瑞酮杂质6（Teprenone Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H36O，分子量 292.50。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含羟基，含醚键的影响，替普瑞酮杂质6表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括292.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 替普瑞酮杂质6（Teprenone Impurity 6），CAS注册号 70851-60-4，化学式 C20H36O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 292.50 g/mol。 在色谱分析方法开发中，替普瑞酮杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，替普瑞酮杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：替普瑞酮杂质6（Teprenone Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替普瑞酮杂质6
分子式C20H36O
分子量292.50 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，周伟. "一种替普瑞酮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108031004 A, 授权公告日 2019-01-04.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Teprenone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112219772 B, 授权公告日 2023-07-05.
  3. 发明人冯建国，钱学锋，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Teprenone Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108261402 B, 授权公告日 2023-01-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替普瑞酮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 838, (3), 4930-4945.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替普瑞酮杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 927, (8), 1262-1275.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Teprenone Impurity 6 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1450, 9538-9555.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替普瑞酮杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 935, 6012-6036.

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