1,1-二氟-5-氮杂螺[2.4]庚盐酸 CAS 1215071-12-7

1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]heptane hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1215071-12-7
分子式C6H9F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1-二氟-5-氮杂螺[2.4]庚盐酸 1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]heptane hydrochloride CAS 1215071-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1,1-二氟-5-氮杂螺[2.4]庚盐酸（1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]heptane hydrochloride，CAS 号 1215071-12-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H9F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 1,1-二氟-5-氮杂螺2.4庚盐酸（1,1-difluoro-5-azaspiro2.4heptane hydrochloride），CAS注册编号 1215071-12-7，化学分子式为 C6H9F2N HCl，分子量 169.60 g/mol。 受分子结构中含氟/氯取代的影响，1,1-二氟-5-氮杂螺2.4庚盐酸表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括169.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或

应用场景：1,1-二氟-5-氮杂螺 2.4 庚盐酸（1,1-difluoro-5-azaspiro 2.4 heptane hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1,1-二氟-5-氮杂螺 2.4 庚盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,1-二氟-5-氮杂螺[2.4]庚盐酸
分子式C6H9F2N HCl
分子量169.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Klinger H. "一种1,1-二氟-5-氮杂螺[2.4]庚盐酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9313718 B2, 2024-04-11.
  2. 发明人朱建伟，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of 1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]heptane hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110736762 A, 授权公告日 2024-09-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,1-二氟-5-氮杂螺[2.4]庚盐酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 1742, (12), 7062-7090.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,1-二氟-5-氮杂螺[2.4]庚盐酸 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 1373, 6508-6517.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-difluoro-5-azaspiro[2.4]heptane hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 289, (8), 6596-6600.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,1-二氟-5-氮杂螺[2.4]庚盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 939, 1199-1217.

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