西洛他唑-D4 CAS 1215541-47-1
Cilostazol-D4
| CAS 号 | 1215541-47-1 |
| 分子式 | C20H23D4N5O2 |
| 分子量 | 373.49 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
西洛他唑-D4（Cilostazol-D4，CAS 号 1215541-47-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H23D4N5O2，分子量 373.49。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括西洛他唑-D4在内的目标物的控制。 西洛他唑-D4（Cilostazol-D4），CAS注册编号 1215541-47-1，化学分子式为 C20H23D4N5O2，分子量 373.49 g/mol。 依据分子式为 C20H23D4N5O2 的西洛他唑-D4结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 373.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，西洛他唑-D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置
应用场景：从实际应用出发，西洛他唑-D4（CAS 1215541-47-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以西洛他唑-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西洛他唑-D4 |
| 分子式 | C20H23D4N5O2 |
| 分子量 | 373.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，韩伟，赵玉洁. "一种西洛他唑-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115463036 B, 授权公告日 2024-02-22.
- 发明人沈红梅，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Cilostazol-D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110469716 B, 授权公告日 2025-04-24.
- 发明人沈红梅，钱学锋，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Cilostazol-D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114197160 A, 授权公告日 2020-09-08.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西洛他唑-D4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 2055, 9752-9775.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西洛他唑-D4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1001, 4090-4108.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilostazol-D4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1565, (2), 5191-5198.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西洛他唑-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 2381, (12), 387-408.
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