西洛他唑杂质7 CAS 87153-06-8

Cilostazol Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号87153-06-8
分子式C20H27N5O3
分子量385.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西洛他唑杂质7 Cilostazol Impurity 7 CAS 87153-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87153-06-8 对应的西洛他唑杂质7（Cilostazol Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H27N5O3，分子量 385.46。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

西洛他唑杂质7（C20H27N5O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西洛他唑杂质7（Cilostazol Impurity 7）的系统命名为西洛他唑杂质7，CAS号 87153-06-8，分子量为 385.46 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西洛他唑杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），西洛他唑杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：西洛他唑杂质7（Cilostazol Impurity 7，CAS 87153-06-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 西洛他唑杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西洛他唑杂质7
分子式C20H27N5O3
分子量385.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Schröder R. "一种西洛他唑杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3794454 A1, 2025-10-13.
  2. 发明人钱学锋，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Cilostazol Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111329796 B, 授权公告日 2018-07-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西洛他唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 736, (6), 8622-8625.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西洛他唑杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1270, 4690-4714.

Related Cilostazol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...