西洛他唑杂质3 CAS 73963-42-5

Cilostazol Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号73963-42-5
分子式C11H19ClN4
分子量242.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西洛他唑杂质3 Cilostazol Impurity 3 CAS 73963-42-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西洛他唑杂质3（英文名 Cilostazol Impurity 3，CAS 73963-42-5）属于药物杂质对照品。分子式 C11H19ClN4，分子量 242.75。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括西洛他唑杂质3在内的目标物的控制。 西洛他唑杂质3（英文标识 Cilostazol Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 73963-42-5，相对分子质量测定值为 242.75。 西洛他唑杂质3（分子式 C11H19ClN4）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，西洛他唑杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，西洛他唑杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：从实际应用出发，西洛他唑杂质3（CAS 73963-42-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西洛他唑杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西洛他唑杂质3
分子式C11H19ClN4
分子量242.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，马晓峰. "一种西洛他唑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110741040 A, 授权公告日 2025-09-26.
  2. 发明人胡光，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cilostazol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113717581 B, 授权公告日 2019-10-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西洛他唑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 562, 309-323.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西洛他唑杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 961, (2), 2566-2589.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilostazol Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 467, (3), 2342-2370.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西洛他唑杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1062, (2), 4646-4676.

Related Cilostazol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...