西洛他唑杂质11 CAS 54197-64-7

Cilostazol impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号54197-64-7
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西洛他唑杂质11 Cilostazol impurity 11 CAS 54197-64-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西洛他唑杂质11（Cilostazol impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 54197-64-7，分子式 C10H11NO2，分子量 177.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，西洛他唑杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C10H11NO2 的西洛他唑杂质11（CAS 54197-64-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，西洛他唑杂质11表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括177.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），西洛他唑杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西洛他唑杂质11（CAS 54197-64-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西洛他唑杂质11（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西洛他唑杂质11
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Park J H, Stevens L M. "一种西洛他唑杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 10363161 B2, 2019-08-23.
  2. 发明人唐晓军，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cilostazol impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117844993 A, 授权公告日 2023-04-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西洛他唑杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1813, (5), 4759-4774.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西洛他唑杂质11 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 165, (12), 780-805.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilostazol impurity 11 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1525, 570-597.

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