呋塞米杂质32 CAS 18240-50-1

Furosemide Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号18240-50-1
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质32 Furosemide Impurity 32 CAS 18240-50-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品呋塞米杂质32（Furosemide Impurity 32，CAS 18240-50-1），分子式 C10H11NO2，分子量 177.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括呋塞米杂质32在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，呋塞米杂质32（Furosemide Impurity 32，C10H11NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，呋塞米杂质32的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为177.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，呋塞米杂质32（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），呋塞米杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：呋塞米杂质32（Furosemide Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质32
分子式C10H11NO2
分子量177.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，冯建国. "一种呋塞米杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114954357 B, 授权公告日 2017-10-21.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111959874 A, 授权公告日 2025-10-24.
  3. Fischer A B, O'Brien P Q, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 32" [P]. US Patent, US 10362793 B2, 2016-05-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1259, 2519-2548.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质32 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 1095, (6), 8687-8709.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 32 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 875, 3096-3110.

Related Furosemide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...