呋塞米杂质33 CAS 1803102-41-1

Furosemide Impurity 33

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1803102-41-1
分子式C10H9NO2
分子量175.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质33 Furosemide Impurity 33 CAS 1803102-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质33（Furosemide Impurity 33，CAS 号 1803102-41-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H9NO2，分子量 175.18。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

呋塞米杂质33的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H9NO2 的呋塞米杂质33（CAS 1803102-41-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，呋塞米杂质33表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括175.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呋塞米杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，呋塞米杂质33（Furosemide Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质33
分子式C10H9NO2
分子量175.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，陈志强，黄志刚. "一种呋塞米杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110023312 B, 授权公告日 2018-11-07.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111941383 A, 授权公告日 2017-04-07.
  3. 发明人李文辉，徐明华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116282939 B, 授权公告日 2023-11-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 836, (1), 4151-4173.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质33 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1832, 4544-4557.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 33 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 2454, (8), 3808-3812.

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