帕利哌酮USP相关化合物B CAS 84163-13-3

Risperidone EP Impurity M HCl

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号84163-13-3
分子式C12H13FN2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮USP相关化合物B Risperidone EP Impurity M HCl CAS 84163-13-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕利哌酮USP相关化合物B（Risperidone EP Impurity M HCl）为药物标准品，CAS 登记号 84163-13-3，分子式 C12H13FN2O HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 帕利哌酮USP相关化合物B（Risperidone EP Impurity M HCl），CAS注册编号 84163-13-3，化学分子式为 C12H13FN2O HCl，分子量 256.70 g/mol。 依据分子式为 C12H13FN2O HCl 的帕利哌酮USP相关化合物B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 256.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，帕利哌酮USP相关化合物B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：帕利哌酮USP相关化合物B（Risperidone EP Impurity M HCl，CAS 84163-13-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以帕利哌酮USP相关化合物B配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮USP相关化合物B
分子式C12H13FN2O HCl
分子量256.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，唐晓军. "一种帕利哌酮USP相关化合物B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108649846 B, 授权公告日 2021-03-10.
  2. 发明人杨光，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Risperidone EP Impurity M HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115677839 B, 授权公告日 2017-06-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮USP相关化合物B in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1892, (2), 8647-8668.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮USP相关化合物B as an Impurity". Chromatographia, 2010, 146, 4794-4823.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Risperidone EP Impurity M HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 2238, (8), 5051-5079.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕利哌酮USP相关化合物B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 318, 4214-4223.

Related Risperidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...