帕利哌酮杂质9 CAS 84163-16-6

Paliperidone Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84163-16-6
分子式C12H13FN2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质9 Paliperidone Impurity 9 CAS 84163-16-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕利哌酮杂质9（Paliperidone Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 84163-16-6，分子式 C12H13FN2O HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，帕利哌酮杂质9（Paliperidone Impurity 9）的系统命名为帕利哌酮杂质9，CAS号 84163-16-6，分子量为 256.70 g/mol。 帕利哌酮杂质9（C12H13FN2O HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，帕利哌酮杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：帕利哌酮杂质9（Paliperidone Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质9
分子式C12H13FN2O HCl
分子量256.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，唐晓军. "一种帕利哌酮杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114628257 B, 授权公告日 2021-10-27.
  2. 发明人马晓峰，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114583256 A, 授权公告日 2023-11-07.
  3. 发明人郭海燕，赵玉洁，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Paliperidone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111276127 B, 授权公告日 2016-04-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 520, 8821-8835.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质9 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1771, (4), 8885-8888.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 835, (11), 4924-4938.

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