利奈唑胺杂质6 CAS 333753-67-6

Linezolid Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号333753-67-6
分子式C15H22FN3O3
分子量311.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质6 Linezolid Impurity 6 CAS 333753-67-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利奈唑胺杂质6(Linezolid Impurity 6)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 333753-67-6。分子式 C15H22FN3O3,分子量 311.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

利奈唑胺杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 利奈唑胺杂质6(英文标识 Linezolid Impurity 6)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 333753-67-6,相对分子质量测定值为 311.35。 依据分子式为 C15H22FN3O3 的利奈唑胺杂质6结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 311.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,利奈唑胺杂质6(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以

应用场景:从实际应用出发,利奈唑胺杂质6(CAS 333753-67-6)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质6
分子式C15H22FN3O3
分子量311.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Stevens L M, Johnson M A. "一种利奈唑胺杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9401235 B2, 2020-03-14.
  2. 发明人刘建华,林芳,赵玉洁. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111123788 B, 授权公告日 2021-08-12.
  3. 发明人刘建华,郭海燕,李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108268156 B, 授权公告日 2024-11-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1911, (9), 1686-1712.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 982, 6568-6598.

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