利奈唑胺杂质9 CAS 1219708-30-1

Linezolid Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1219708-30-1
分子式C14H18FN3O4
分子量311.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奈唑胺杂质9 Linezolid Impurity 9 CAS 1219708-30-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1219708-30-1 对应的利奈唑胺杂质9（Linezolid Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H18FN3O4，分子量 311.31。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利奈唑胺杂质9在内的目标物的控制。 利奈唑胺杂质9（Linezolid Impurity 9），CAS注册号 1219708-30-1，化学式 C14H18FN3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 311.31 g/mol。 利奈唑胺杂质9（C14H18FN3O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，利奈唑胺杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：利奈唑胺杂质9（Linezolid Impurity 9，CAS 1219708-30-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奈唑胺

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奈唑胺杂质9
分子式C14H18FN3O4
分子量311.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Martínez F, Sørensen M. "一种利奈唑胺杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3977092 A1, 2024-05-17.
  2. 发明人高志强，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109216611 A, 授权公告日 2017-07-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奈唑胺杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 306, 8126-8140.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奈唑胺杂质9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1459, 4196-4207.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 138, (10), 5007-5024.

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