CAS 431924-51-5

Linezolid Impurity 88

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号431924-51-5
分子式C19H22N2O2
分子量310.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Linezolid Impurity 88 CAS 431924-51-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 431924-51-5 对应的（Linezolid Impurity 88）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H22N2O2，分子量 310.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Linezolid Impurity 88），CAS注册编号 431924-51-5，化学分子式为 C19H22N2O2，分子量 310.39 g/mol。 （分子式 C19H22N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 431924-51-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H22N2O2
分子量310.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113534624 B, 授权公告日 2022-01-04.
  2. Yamamoto T, Hughes D C, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Linezolid Impurity 88" [P]. US Patent, US 9367129 B2, 2022-04-27.
  3. Patel M V, Brown S R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Linezolid Impurity 88" [P]. US Patent, US 9787072 B2, 2024-02-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 900, 7270-7279.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 285, (10), 3599-3625.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linezolid Impurity 88 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 420, 7437-7456.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2017, 2198, 9691-9714.

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