利培酮杂质32 CAS 108855-18-1

Risperidone Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号108855-18-1
分子式C23H23FN4O2
分子量406.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利培酮杂质32 Risperidone Impurity 32 CAS 108855-18-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利培酮杂质32（Risperidone Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 108855-18-1，分子式 C23H23FN4O2，分子量 406.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，利培酮杂质32的分子量为406.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 108855-18-1 对应的利培酮杂质32（Risperidone Impurity 32），是化学式为 C23H23FN4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 406.45。 依据分子式为 C23H23FN4O2 的利培酮杂质32结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 406.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利培酮杂质32可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利培酮杂质32（CAS 108855-18-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利培酮杂质32
分子式C23H23FN4O2
分子量406.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，李文辉. "一种利培酮杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109979376 B, 授权公告日 2025-09-26.
  2. 发明人周伟，罗永刚，张德明. "Method for the Synthesis of Risperidone Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109650400 B, 授权公告日 2021-09-22.
  3. 发明人胡光，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Risperidone Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109366580 B, 授权公告日 2015-03-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利培酮杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 430, (9), 9517-9526.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利培酮杂质32 as an Impurity". Food Chem., 2017, 908, (3), 7233-7249.

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