利培酮USP相关化合物G CAS 152542-00-2

Risperidone USP Related Compound G

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号152542-00-2
分子式C23H28FN3O3
分子量413.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利培酮USP相关化合物G Risperidone USP Related Compound G CAS 152542-00-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品利培酮USP相关化合物G（Risperidone USP Related Compound G，CAS 152542-00-2），分子式 C23H28FN3O3，分子量 413.49。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括利培酮USP相关化合物G在内的目标物的控制。 CAS编号 152542-00-2 对应的化合物利培酮USP相关化合物G（英文标识 Risperidone USP Related Compound G），化学式 C23H28FN3O3，相对分子质量 413.49。 利培酮USP相关化合物G（C23H28FN3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，利培酮USP相关化合物G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：针对化学分析用途，利培酮USP相关化合物G（Risperidone USP Related Compound G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以利培酮USP相关化合物G配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利培酮USP相关化合物G
分子式C23H28FN3O3
分子量413.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Thompson G K, Mueller T. "一种利培酮USP相关化合物G的合成方法" [P]. US Patent, US 10597599 B2, 2024-09-06.
  2. 发明人陈志强，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Risperidone USP Related Compound G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114472610 A, 授权公告日 2016-03-16.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利培酮USP相关化合物G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1979, (9), 8374-8389.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利培酮USP相关化合物G as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 989, 4681-4698.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Risperidone USP Related Compound G Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1615, (10), 5156-5181.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利培酮USP相关化合物G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 1370, (6), 5806-5830.

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