多沙普仑杂质4 CAS 3212-87-1

Doxapram Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3212-87-1
分子式C20H22N2
分子量290.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多沙普仑杂质4 Doxapram Impurity 4 CAS 3212-87-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多沙普仑杂质4（Doxapram Impurity 4，CAS 号 3212-87-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H22N2，分子量 290.40。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多沙普仑杂质4在内的目标物的控制。 分子式为 C20H22N2 的多沙普仑杂质4（CAS 3212-87-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C20H22N2 的多沙普仑杂质4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 290.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，多沙普仑杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），多沙普仑杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：多沙普仑杂质4（Doxapram Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多沙普仑杂质4适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多沙普仑杂质4
分子式C20H22N2
分子量290.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，黄志刚，高志强. "一种多沙普仑杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109757122 B, 授权公告日 2016-12-21.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Doxapram Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3890339 A1, 2025-05-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多沙普仑杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 106, 510-539.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多沙普仑杂质4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 305, 1496-1506.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxapram Impurity 4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 798, 2004-2023.

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