吉非罗齐EP杂质E CAS 500904-61-0

Gemfibrozil EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号500904-61-0
分子式C18H26O3
分子量290.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吉非罗齐EP杂质E Gemfibrozil EP Impurity E CAS 500904-61-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 500904-61-0 对应的吉非罗齐EP杂质E（Gemfibrozil EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H26O3，分子量 290.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，吉非罗齐EP杂质E的分子量为290.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吉非罗齐EP杂质E（英文标识 Gemfibrozil EP Impurity E）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 500904-61-0，相对分子质量测定值为 290.40。 吉非罗齐EP杂质E（分子式 C18H26O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，吉非罗齐EP杂质E（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，吉非罗齐EP杂质E的生产和定值严格

应用场景：吉非罗齐EP杂质E（Gemfibrozil EP Impurity E，CAS 500904-61-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吉非罗齐EP杂质E
分子式C18H26O3
分子量290.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，黄志刚. "一种吉非罗齐EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114256601 A, 授权公告日 2016-02-07.
  2. Chen K W, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Gemfibrozil EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10267757 B2, 2022-04-03.
  3. Brown S R, Park J H, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Gemfibrozil EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10775616 B2, 2020-01-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吉非罗齐EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 187, 3995-4006.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吉非罗齐EP杂质E as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1892, (9), 7262-7271.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gemfibrozil EP Impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 2392, 4068-4073.

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