奥昔布宁杂质3 CAS 1215677-72-7

Oxybutynin Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1215677-72-7
分子式C23H33NO3
分子量371.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥昔布宁杂质3 Oxybutynin Impurity 3 CAS 1215677-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥昔布宁杂质3（Oxybutynin Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1215677-72-7。分子式 C23H33NO3，分子量 371.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奥昔布宁杂质3的分子量为371.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C23H33NO3 的奥昔布宁杂质3（CAS 1215677-72-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奥昔布宁杂质3（C23H33NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥昔布宁杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），奥昔布宁杂质3满足CNAS-CL04（IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥昔布宁杂质3（CAS 1215677-72-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥昔布宁杂质3
分子式C23H33NO3
分子量371.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，周伟. "一种奥昔布宁杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117224826 B, 授权公告日 2024-12-16.
  2. Sørensen M, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of Oxybutynin Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3609477 A1, 2023-03-04.
  3. Mueller T, Roberts E F, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Oxybutynin Impurity 3" [P]. US Patent, US 11320388 B2, 2016-02-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥昔布宁杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1161, 9097-9112.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥昔布宁杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1093, 5507-5533.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxybutynin Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1476, (9), 6470-6494.

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