氟伏沙明EP杂质F CAS 1217262-11-7

Fluvoxamine EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1217262-11-7
分子式C17H26F3N3O2
分子量361.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟伏沙明EP杂质F Fluvoxamine EP Impurity F CAS 1217262-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟伏沙明EP杂质F（Fluvoxamine EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1217262-11-7。分子式 C17H26F3N3O2，分子量 361.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟伏沙明EP杂质F（英文标识 Fluvoxamine EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1217262-11-7，相对分子质量测定值为 361.40。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟伏沙明EP杂质F表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括361.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氟伏沙明EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氟伏沙明EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟伏沙明EP杂质F（Fluvoxamine EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟伏沙明EP杂质F
分子式C17H26F3N3O2
分子量361.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Lefèvre J P. "一种氟伏沙明EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3432549 A1, 2015-02-19.
  2. 发明人孙丽萍，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Fluvoxamine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109303083 A, 授权公告日 2016-12-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟伏沙明EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 535, 4908-4915.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟伏沙明EP杂质F as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 2450, (10), 2446-2468.

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