卡匹色替杂质N1 CAS 956460-96-1

Capivasertib Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号956460-96-1
分子式C17H23N5O4
分子量361.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡匹色替杂质N1 Capivasertib Impurity N1 CAS 956460-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡匹色替杂质N1（Capivasertib Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 956460-96-1。分子式 C17H23N5O4，分子量 361.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡匹色替杂质N1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 卡匹色替杂质N1（英文标识 Capivasertib Impurity N1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 956460-96-1，相对分子质量测定值为 361.40。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡匹色替杂质N1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括361.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡匹色替杂质N1（Capivasertib Impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡匹色替杂质N1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡匹色替杂质N1
分子式C17H23N5O4
分子量361.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，冯建国. "一种卡匹色替杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110665046 A, 授权公告日 2022-09-02.
  2. 发明人郑宇鹏，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Capivasertib Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110255903 A, 授权公告日 2024-05-02.
  3. 发明人徐明华，周伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Capivasertib Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108073684 A, 授权公告日 2017-03-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡匹色替杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 914, (4), 5132-5139.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡匹色替杂质N1 as an Impurity". Molecules, 2020, 1731, (8), 8181-8194.

Related Capivasertib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...