CAS 1217476-03-3

Alogliptin Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217476-03-3
分子式C20H24N2O2
分子量324.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alogliptin Impurity 16 CAS 1217476-03-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Alogliptin Impurity 16，CAS 1217476-03-3），分子式 C20H24N2O2，分子量 324.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，的分子量为324.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1217476-03-3 对应的化合物（英文标识 Alogliptin Impurity 16），化学式 C20H24N2O2，相对分子质量 324.42。 （分子式 C20H24N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：针对化学分析用途，（Alogliptin Impurity 16）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H24N2O2
分子量324.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Klinger H, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9149748 B2, 2017-08-03.
  2. 发明人刘建华，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108277624 B, 授权公告日 2018-07-21.
  3. 发明人赵玉洁，陈志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Alogliptin Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116430269 A, 授权公告日 2024-05-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1581, (3), 1637-1660.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2015, 1719, (11), 239-262.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 16 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 2420, 2858-2885.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2019, 2223, (5), 176-187.

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