阿格列汀相关化合物13 CAS 865758-98-1

Alogliptin Related Compound 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号865758-98-1
分子式C17H19N5O2
分子量325.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀相关化合物13 Alogliptin Related Compound 13 CAS 865758-98-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿格列汀相关化合物13（Alogliptin Related Compound 13，CAS 号 865758-98-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H19N5O2，分子量 325.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，阿格列汀相关化合物13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 865758-98-1 对应的化合物阿格列汀相关化合物13（英文标识 Alogliptin Related Compound 13），化学式 C17H19N5O2，相对分子质量 325.37。 从化学结构特征来看，阿格列汀相关化合物13的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为325.37 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：在化学分析实验室中，阿格列汀相关化合物13（CAS 865758-98-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以阿格列汀相关化合物13配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀相关化合物13
分子式C17H19N5O2
分子量325.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Sørensen M, Rossi M. "一种阿格列汀相关化合物13的合成方法" [P]. European Patent, EP 3089069 A1, 2023-07-17.
  2. 发明人何建平，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Alogliptin Related Compound 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109191917 A, 授权公告日 2018-07-13.
  3. Nielsen H, Martínez F, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Alogliptin Related Compound 13" [P]. European Patent, EP 3624847 A1, 2018-01-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀相关化合物13 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1914, 1011-1014.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀相关化合物13 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1202, 8970-8993.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Related Compound 13 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1929, (4), 2503-2529.

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