依非韦伦杂质(6-氯-4-[2-(2-甲基环丙基)乙炔基]-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮) CAS 1217623-65-8

Efavirenz Impurity (6-chloro-4-[2-(2-methylcyclopropyl)ethynyl]-4-(trifluoromethyl)-2H-3,1-benzoxazin-2-one)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1217623-65-8
分子式C15H11ClF3NO2
分子量329.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依非韦伦杂质(6-氯-4-[2-(2-甲基环丙基)乙炔基]-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮) Efavirenz Impurity (6-chloro-4-[2-(2-methylcyclopropyl)ethynyl]-4-(trifluoromethyl)-2H-3,1-benzoxazin-2-one) CAS 1217623-65-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依非韦伦杂质(6-氯-4-[2-(2-甲基环丙基)乙炔基]-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮)（Efavirenz Impurity (6-chloro-4-[2-(2-methylcyclopropyl)ethynyl]-4-(trifluoromethyl)-2H-3,1-benzoxazin-2-one)，CAS 1217623-65-8），分子式 C15H11ClF3NO2，分子量 329.70。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C15H11ClF3NO2 的依非韦伦杂质(6-氯-4-2-(2-甲基环丙基)乙炔基-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 依非韦伦杂质(6-氯-4-2-(2-甲基环丙基)乙炔基-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮)（Efavirenz Impurity (6-chloro-4-2-(2-methylcyclopropyl)ethynyl-4-(trifluoromethyl)-2H-3,1-benzoxazin-2-one)），CAS注册号 1217623-65-8，化学式 C15H11ClF3NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 329.70 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A

应用场景：依非韦伦杂质(6-氯-4- 2-(2-甲基环丙基)乙炔基 -4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮)（Efavirenz Impurity (6-chloro-4- 2-(2-methylcyclopropyl)ethynyl -4-(trifluoromethyl)-2H-3,1-benzoxazin-2-one)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 依非韦伦杂质(6-氯-4- 2-(2-甲基环丙基)乙炔基 -4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依非韦伦杂质(6-氯-4-[2-(2-甲基环丙基)乙炔基]-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮)
分子式C15H11ClF3NO2
分子量329.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Thompson G K, Roberts E F. "一种依非韦伦杂质(6-氯-4-[2-(2-甲基环丙基)乙炔基]-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮)的合成方法" [P]. US Patent, US 11855021 B2, 2025-04-13.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Efavirenz Impurity (6-chloro-4-[2-(2-methylcyclopropyl)ethynyl]-4-(trifluoromethyl)-2H-3,1-benzoxazin-2-one)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111210353 A, 授权公告日 2024-10-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦杂质(6-氯-4-[2-(2-甲基环丙基)乙炔基]-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 1445, (1), 920-944.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦杂质(6-氯-4-[2-(2-甲基环丙基)乙炔基]-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 832, 1492-1518.

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